详细介绍: 4 无热吸干机主要是颗粒比较松,呈多孔状,且粒度分布均匀,一般在40~80目左右。沸腾制粒的优点多于其它制粒方法。如压片成型、片重差异性、质量均匀性等都优于其它制粒方法。一步制粒省时、省工、省力、减轻劳动强度,完全可以避免环境与药物的交叉污染。在沸腾制粒室中操作,绝对看不到粉尘飞扬,既能做到文明生产又符合《GMP》规范要求,而且还给企业带来经济效益,因此,沸腾制粒机是值得推广的一种高新技术的制剂设备。
企业选用沸腾制粒机,一定要掌握以下几个关键事宜:(1)要设计与一步制粒相匹配的新处方,因为沸腾制粒工艺处方与传统制粒处方不同,老处方用于沸腾制粒是绝对行不通的。处方更改不到位,是沸腾制粒机不能正常生产的主要原因之一。更改处方时要注意原料的理化、酸碱、溶解等物化性质。含量小可以用老工艺做,含量增大时,要根据它的水溶性来定,难溶于水要加些水溶性的辅料方可制粒。如质量轻、比重小则要加粘性强的辅料作粘合剂以便制粒顺利进行,由于一步法粘合剂由喷-枪喷出,形成雾区,因此要求粘合剂要流动性好、粘度低、易雾化。国外一般用PVP流动性较为理想,成粘速度快,质量好。国内一般用混合浆,价格低,但不能保证药物溶出速率。(2)沸腾制粒机不能正常生产,未完全掌握操作技术、各种参数调节不当也是主要原因之一,如:投料量、物料细度控制、喷-枪高度控制、进料温度控制及喷-枪雾度和速度等,都是成粒的直接影响因素。(3)喷头的改进。国内喷雾头在使用中容易堵 |