近段时间的疫苗事件。大大激起了群众的关注度。湖北程力--销售经理 魏克聪为您解释疫苗运输保存相关知识。
我国自2013年起就实施了疫苗冷藏运输管理体系，相对应出台了"GSP"认证体系。关于“GSP”相关知识。下面由魏经理为您详细介绍:
疫苗专业冷藏运输车，销售电话：138-7287-0101 魏经理
GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即产品供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
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药监局对药品冷藏车GSP认证项目有哪几项？
国家食品药品监督管理总局发布的《药品经营质量管理规范》即GSP认证，中涉及到对冷藏药品储存和运输的范围和内容，包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统（以下简称监测系统）等进行验证，确认相关设施、设备及监测系统能够符合规定的设计标准和要求，并能安全、有效地正常运行和使用，确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的质量安全。
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2 013年元月1日起，国家国家药监局对医药公司、防疫部门对药品及疫苗的运输规定必须达到以下条件：
1、运输药品及疫苗的冷藏车必须是双温控，也就是说制冷制热的功率与箱体相匹配，能够确保在15-20分钟内达到2至8度。
2、疫苗冷藏车的保温性能要好，以避免制冷机组连续工作，要求车辆经济实用。
3、符合药监局认可的GSP认证要求。
4、在极端温度下必须符合需方温度要求。
5、疫苗冷藏车的防盗门必须结实符合防盗要求。
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针对这种情况，我公司特推出两种满足医药公司GSP认证的疫苗运输车，一种是依维柯疫苗冷藏车，一种是福田风景疫苗冷藏车，还有一种长安小型疫苗冷藏车；这三种疫苗冷藏车在原冷藏车基础上，按照医药公司GSP认证的要求，除了制冷功能外另加了加温功能，还配有药品运输必须要的带打印功能的温湿度记录仪，能满足国家药监局对药品冷藏车的GSP认证要求。
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那么，药监局对药品冷藏车GSP认证到底有哪几项呢？
1、药品冷藏车车厢内温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域；
2、温控设施运行参数及使用状况测试；
3、 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；
4、开门作业对车厢温度分布及变化的影响；
5、确定设备故障或外部供电中断的状况下，车厢保温性能及变化趋势分析；
6、对本地区高温或低温等极端外部环境条件，分别进行保温效果评估；
7、在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前，进行空载及满载验证；
8、年度定期验证时，进行满载验证。
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以上几项是国家药监局对药品冷藏车的GSP认证检测要求，各医药公司和卫生局在药品冷藏车的使用过程中，也要严格按照药监局的规定执行，以保证药品和疫苗在运输途中的质量。
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湖北程力专业制造各种大中小型的冷藏车，满足各大商户的不同需求，也为医疗方面做出了巨大的贡献。
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