简要说明：CTS牌的食品GMP认证||GMP认证机构|GMP认证流程||GMP认证服务产品：估价：30000，规格：CTS，产品系列编号：GMP认证

苏州肯达信专业提供GMP认证咨询|GMP认证辅导|GMP认证申报等工作

一、苏州肯达信GMP认证服务目标
        1、在与客户议定的时间内，帮助客户一次性通过国家GMP认证现场检查；
        2、帮助客户建立一套科学、严密、有效而实用的药品生产质量管理体系；
        3、帮助客户树立全员的GMP管理思想和观念；
        4、帮助客户解决一些生产质量管理方面的技术问题。

二、我们GMP认证的优势
        1、顾问 
        苏州肯达信拥有一批有着丰富经验的GMP管理和GMP认证的顾问专家；多数曾担任国家GMP检查员，部分参与了新版GMP的起草和制订，检查或指导过不同类型企业的GMP认证工作。
        2、咨询师
        苏州肯达信GMP认证咨询师均是来自国内知名药品生产企业，并在生产、质量和管理一线富有经验的专业技术人员和管理人员，长期从事不同类别、不同剂型的药品生产和质量管理，曾主持或参加过所在企业的GMP认证和GMP管理工作。
        3、数据库
        苏州肯达信及时跟踪并掌握国家有关部门在药品GMP标准和GMP认证，以及兽药GMP标准和GMP认证方面的前沿信息和最新政策，并建立了强大的信息与文件模板数据库。

三、苏州肯达信的GMP认证服务类别
        1、指导服务
        根据企业的时间安排，苏州肯达信结合企业现状提出认证计划，并负责提供文件目录和各类文件模板。经过对文件编写人员的培训后，在咨询师指导下，企业完成具体文件的编写和“硬件”方面的各项准备，苏州肯达信进行各种把关工作。
        2、承包服务
        苏州肯达信提出认证计划，并在整个认证过程中提供硬件咨询与服务（如厂区总体布局、工艺布局、工程建议等）以及所有文件系统的编写指导工作，企业提供配合工作。

四、肯达信GMP认证辅导工作模式 
        苏州肯达信根据企业认证准备的进度与需求，不定期派员到企业现场工作。

五、肯达信GMP认证工作程序
        1、现场考察，了解企业现状； 
        2、提供现场考察报告，提出工厂（车间）新（改）建与GMP认证指导建议； 
        3、签订服务协议书；
        4、提出认证准备工作的总体安排和详细的工作任务列表； 
        5、与企业确认完成工作任务的时间表； 
        6、提出厂区总布局和车间平面布局，以及设备选型的GMP合理性意见； 
        7、为企业建立针对性的文件体系和全部文件的目录清单； 
        8、对企业GMP认证人员、全体管理人员、预备迎检接待人员等进行培训； 
        9、编制各种文件或指导企业的文件编制人员按照提供的模板制作文件； 
       10、指导企业对全员进行已建立的各种标准文件，如：标准管理规程（SMP）、标准操作规程（SOP）、技术标准（JB）以及记录（JL）填写的培训和考核，为试生产和接受认证检查做准备；
       11、按照验证方案，进行或指导进行各种验证；
       12、协助企业进行新车间的试生产；
       13、试生产总结，并将试生产暴露的问题反馈到文件体系中，进一步完善文件系统；
       14、确定与认证企业有关的检查细则条目，并进行首次逐条对照自检；
       15、制作准备申请文件；
       16、完善并向省局提交申请文件；
       17、接受省局现场检查；
       18、对自检问题进行整改；
       19、进行第二次对照自检；
       20、拟定对国家GMP认证检查组的接待计划和内部的人员分工安排，必要时进行适当演练； 
       21、接受现场检查；
       22、总结。

苏州市肯达信企业管/理顾问有限公司总部设在深圳，在东莞、中山、佛山、惠州、中山、潮州、上海、天津、北京、青岛、成都、重庆、南充、宁波、西安、苏州、昆山、厦门、武汉、长沙、沈阳、福州、台州、郑州等全国范围内设有十多家分支机构，最完善的服务网络覆盖全国，有近百名各类资深专家正活跃在全国各地为不同客户提供咨询、认证、培训服务，是目前国内最为专业性咨询（顾问）机构之一。

所经营项目：

一、体系认证咨询：

ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、ISO22000、ISO20000 、QC080000、TL9000、ISO/TS16949、ISO13485、GMPC、GMP,SA8000、C-TPAT、ICTI、FSC、BSCI、WRAP、CSC9000T 、QS、QS9000、BRC、HACCP、WAR、AVE、ETI

二、产品认证咨询

FDA、UL、CUL、CE、GS、FCC、PSE、CSA、VDE、CB、CCC、CQC等

三、专题培训项目： ；

IE项目、营销策划与培训、 ；长期顾问服务、企业管理咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训。

四、客户验厂咨询服务：

目前: ； Wal-Mart、 Disney、K-Mart、Sears、ICS、Ann Taylor、MMG、 McDonald"s、Mattel、Coco Cola、 Adidas &； Rebook、Nike 、Macy’s 、Jones Apparel 、Lowe’s 、IKEA 、Target 、Mattel 、GAP、Timberland、Philips- VanHeusen、Home-Depot、Pay Practices、Gear For Sports、Nordstrom 、Hasbro、Target、M&；S、VF、TESCO、COSTCO、Home depot、BSCI、BRC、LEVI’S、WOOLWORTH、SSUMERRA验厂等客户验厂的专业化咨询

五、应用软件开发服务：

六、人事/ 出勤/ 工资计算系统(HR Management System)、工厂制造资源管理信息系统 (MIS/ ERP)、客户关系管理系统

(CRM)

如果您有关于认证验厂方面的困惑欢迎致电苏州肯达信！

联系人：杜女士

手机号码：15950098452

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