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大兴医疗器械公司代办医疗器械经营许可证
大兴医疗器械公司代办医疗器械经营许可证
大兴区金星路18号6幢1层165室(工商税务分中心院内)
魏经理I82OI578953
医疗器械按照种类分为:一类、二类、三类
一类医疗器械普遍是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。例如:手术器械、纱布等都归属于一类医疗器械。一类医疗器械属于不用备案及审批项,至此如果想要经营一类医疗器械的话可以在执照直接添加相关的经营范围,就可以直接销售。
二类医疗器械普遍是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。例如:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都归属与二类医疗器械。二类医疗器械属于备案项,需要向所在区县药监局进行相关备案,在取得相关备案证明后方可开展正常的经营活动。未取得备案证明的会被有关部门罚款。
三类医疗器械普遍是指,最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如:人工关节、血管支架、植入人体体内的止血纱布等都归属于三类医疗器械。三类医疗器械属于审批项,所谓的审批项是必须取得区县药监局颁发的医疗器械经营许可证之后才可以开展经营活动;同时未取得医疗器械经营许可证就正常经营的,也会被有关部门进行相关罚款。
注册医疗器械公司,药监对一类,二类,三类的要求是不一样的,办理医疗器械一类,只需要在营业执照上面增加经营范围,对公司面积没有具体要求办理医疗器械二类,全部办理下来会有医疗二类审批单,面积也只要是相适应的就可以了,核查会在审批单下来的三个月内去核查办理医疗器械三类,面积要根据您提供的的产品注册证,确定相应面积,核查严格,一定要严格按照要求布置场地,面积达到合理要求才能通过下证,有很多从事医疗器械的单位,对注册地址上有很多苦恼,我们专业办理医疗器械审批,对医疗器械公司注册有丰富的经验,从注册公司到办理医疗器械经营可证,我们全程办理,提供最有保证的注册地址;最经验丰富的医疗布置团队!
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人生若只如初见…… ” 可是,只如初见,也就没有而今的甜蜜。爱情是一场冒险,也许我会碰得焦头烂额,也许我会重又变成孤单一人;但是,为了那么优秀的可爱的你,我心甘情愿冒险。假使错了,那不是你的错,是我看错了。