2019代办石家庄长安区医疗器械三类许可证费用多少钱
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产品价格:¥10000(人民币)
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      第三类医-械,目前仍按原来的申办要求办理经营许可证,即《医械经营企业许可证管理办法》及各地的实施细则。

      石家庄桥西区中山东路158号滨江商务1603

      ---械三类经营许可证之前是在食品监督管理局审批,现在已经全部移交至石家庄市行政审批局,不要走错地方了呦
      耀博财务专业代理医---械经营许可证二类备案,欢迎电话咨询吧 第二类医---械经营备案 (一)自201461日起,从事第二类医---械经营的,经营企业应填写第二类医---械经营备案表(见附件4),向所在地设区的市级食品监督管理部门备案,并提交符合第二类医---械经营备案材料要求(见附件5)的备案材料。 接收医---械经营备案材料的设区的市级食品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医---械经营备案凭证(见附件6)。 第二类医---械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号。其中:第*-一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号。 (二)201461日前已取得第二类医---械经营许可的,不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的,应办理备案。 201461日前已受理第二类医---械经营许可申请的,受理的食品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案。 (三)经营《关于公布第*-一批不需申请〈医---械经营企业许可证〉的第二类医---械产品名录的通知》(国食药监市〔2005239号)和《关于公布第二批不需申请〈医---械经营企业许可证〉的第二类医---械产品名录的通知》(国食药监市〔2011462号)目录中医---械的经营企业应办理备案。 第二类医---械经营备案材料要求 1.第二类医---械经营备案表; 2.企业营业执照复印件; 3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件; 4.企业组织机构与部门设置说明; 5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 6.企业经营设施和设备目录; 7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8.经办人授权证明; 9.其他证明材料。 备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目录,复印件加盖公章后与电子版一并提交。

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      如果您想办医---械二类备案,医---械三类经营许可证不知道从哪下手,不知道需要提交什么资料,不知道怎么办,不知道去去哪办,电话联系我们把

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      总局在医疗器械生产经营许可备案信息系统(以下简称信息系统)中增加了医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案等功能,将于201831日起正式启用。办理医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案、变更等业务时,相关监管人员和企业有关人员可从国家食品药品监督管理总局网站首页 网上办事栏目中的医疗器械生产经营许可备案信息系统点击进入。

      石家庄医疗器械网络销售备案一直处于停批状态,2018.6月才正式开放可以审批,但是前提是先取得医疗器械二类备案才可以申请,而且现在没有正式的纸质许可证,只是网上审核通过会再网站公示7天。现在网站上传电子版的材料,然后提交纸质材料到食品药品监督管理局,审核通过以后就可以正常使用了。


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