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2019代办石家庄长安区医疗器械三类许可证程序是什么
2019年医疗器械生产许可证办理程序
想要办理医疗器械二类备案和医器械经营许可证,首先得有公司营业执照,经营范围里得包含一类,二类,三类医器械的销售然后才有资格办理许可证和备案证
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公司经营地址:石家庄桥西区中山东路158号滨江商务大厦1603室
1、申请:申请人持申报资料向河北省食品监督管理局提出申请,同时登陆国家食品监督管理总局官*方网站(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001)“网上办事”栏目中的“医器械生产经营许可备案信息系统”进行网上同步申报。2、受理:申报资料报送河北省食品监督管理局政务服务中心。经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;对申报资料存在可以当场更正的错误,允许申请人当场更正;对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容;申请事项依法不属于本部门职责范围的,出具《不予受理通知书》。办理时限:5个工作日。3、审查、审批:对申报资料进行审核后,按照国家食品监督管理总局公布《医器械生产监督管理办法》(第7号局长令)的要求,按照医器械生产质量管理规范要求开展现场核查。现场核查根据情况,避免重复核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。符合规定条件的,依法作出准予许可的书面决定;不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。办理时限:30个工作日。4、公示、制证、送达:行政许可决定在河北省食品监督管理局官*方网站进行公示,同时制证并送达申请人。办理时限:10个工作日。
如有需要详细了解医器械二类备案和医器械三类经营许可证,您可以电话咨询刘经理 电话/微*信公司位于石家庄市中心位置北国商圈
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申请材料:1.《医疗器械网络销售信息表》2.营业执照复印件;3.医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证复印件4、法定代表人或企业负责人身-份-证复印件;5.(自建类)互联网药品信息服务资格证-书、非经营性互联网信息服务备案证-书、电信业务经营许可证复印件6.(入驻类)医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件
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