石家庄医疗器械网络销售备案要去哪个部门申请
网上卖医疗器械需线下实体店吗会核查场地吗
医疗器械网络销售备案分为两种情况第一种：需要入驻第三方平台的企业  第二种：自建网站平台包括第三方商家入驻!
《一》 需要入驻三方平台的公司：1、需要提供线下医疗器械经营许可证（一、二、三类）
2、与三方平台签署的合同模板
《二》自建平台经营医疗器械：1、需要互联网药品信息服务许可证（经营性和非经营性都可）
2、ICP经营许可证或ICP备案
3、线下的医疗器械许可证
4、与第三方签署的合同模板（自建平台有三方商家入驻平台需要提供）
二类备案申请条件

备案依据 

1、《医疗器械网络销售监督管理办法???》（国家食品药品监督管理总局第38号令） 

2、《国家食品药品监督管理总局办公厅关于实施<医疗器械网络销售监督管理办法>有关事项的通知》（食药监办械监 
备案对象 

通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人）和医疗器械生产经营企业。 

具体了解医疗器械网络销售备案可以电话咨询

公司地址：石家庄桥西区滨江商务大厦B座1603

哈喽，十万个为什么来啦！客户打电话说，我想经营*****产品，请问我需要办医-疗-器-械几类呀？我们的工作人员都认证的回答，翻阅材料，所以找代办就得找靠谱的。坚决不做不懂装懂的人！

医-疗-器-械是多样的，我们说起医-疗-器-械，可能先想到的是手术刀和CT机等这些在我们接触的影视剧中常出境的“明星大腕”，但你可能不知道时常陪跑出境的一些龙套群演，它们也是医辽医-疗-器-械哦。从我们体检时使用的采血针、到便利店柜台上的避-孕-套、牙科诊所的牙科椅、家中的血-压-计、体温计、药店的血-糖-仪等这些我们或多或少接触到的产品都属于医辽医-疗-器-械。

申请医-疗-器-械经营许可证需要事前准备的材料有：

1．经营申请表。
2.证明性文件：营业执照的副本复印件以及组织机构代码证复印件。
3.医-疗-器-械概述相关资料
4.生产产品信息及场地
5.产品风险分析资料。
6.产品技术资料。
7.产品注册检验报告
8.说明书
9.细则验收报告等

办理时限

受理5个工作日内。
审批法定时限23个工作日，承诺时限23个工作日。
核查 30个工作日
技术审评60个工作日

公司地址：石家庄桥西区中山路与休门街交口滨江商务大厦1603室

为了规范一起旅行的分类和管理，我们将它按风险分为一类二类三类，其中体外诊-断-试-剂以及组合包类产品按其相关法规进行判定

河北耀博财务专注代办医辽医-疗-器-械二类备案，三类经营许可证，免去您跑腿的时间，我们存在的价值就是帮您解决问题，如果您有医辽医-疗-器-械二类备案、三类经营许可证的问题，可以电话咨询！