办医疗器械选择谁家，河北耀博为您解忧

办医疗器械二类或者是三类，要求是不尽相同的，二类的要求相对比较简单一点，但是三类就不同了，它需要食品药-品监督局的相关负责人先去现场验核，通过合格以后方可发证，现场验核是有标准的，想知道这个标准是什么吗？您有办医疗器械三类二类的困恼吗？来电咨询吧，我可以帮您解忧！

石家庄耀博是一家代办医疗器械许可证的中介，经我公司办下来的医疗器械许可证无论是二类或是三类不计其数，在同行业中我们占有优势。一直以来我公司都是以在行业内闻名。

需要提交材料

1.  法人签字并加盖公章的申请书

2.  营业执照复印件

3.  组织机构与部门设置图

4.  主要岗位人员一览表

5.  法定代表人、企业负责人身证份复印件、简历

6.  质量负责人身证份复印件、简历、学历或者职称证明复印件

7.  质量管理人员身证份、学历复印件

8.  经营范围、经营方式说明

9.  经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

10.经营体外诊*断*试*剂需将贮存试剂的冷库、恒温库的位置及相关数据在平面图上标明，同时应提供冷藏贮存、运输设施设备相关资料

11.经营设施、设备目录以及主要设施设备一览表

12.     经营质量管理制度、工作程序等文件目录

13.     计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

14.     配备冷藏及冷链运输设备设施的需提供温湿度监测系统相关资料介绍及说明

15.     经办人授权证明，需附委托人和被委托人身证份复印件

以上是医疗器械二类需要提交的文件目录，可供参考！

没有不劳而获的工作，更没有坐享其成的收货，若比别人贪心，请比别人用心。

河北耀博财务对待客户及其用心，注册公司您没有地址，我们可以帮忙协调

总之没有我们做不到的，只有您想不到的，让我们一起加油，为客户更好的服务更加努力吧。如果您有办理医疗器械方面的问题，可以电话咨询，我们有电话专员接听电话！

 公司地址：石家庄中山路与长征街交口西南角滨江商务B座1603

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总局在“医疗器械生产经营许可备案信息系统”（以下简称“信息系统”）中增加了医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案等功能，将于2018年3月1日起正式启用。办理医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案、变更等业务时，相关监管人员和企业有关人员可从国家食品药品监督管理总局网站首页 “网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。

石家庄医疗器械网络销售备案一直处于停批状态，2018.6月才正式开放可以审批，但是前提是先取得医疗器械二类备案才可以申请，而且现在没有正式的纸质许可证，只是网上审核通过会再网站公示7天。现在网站上传电子版的材料，然后提交纸质材料到食品药品监督管理局，审核通过以后就可以正常使用了。

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