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医疗器械分为一类二类三类，是根据相关原则分的，分类目录尽可能适应管理需要，有利于理顺监督管理吗，做到科学合理

办理医疗器械无论是二类备案还是三类经营许可证，标准是不一样的。比如说如果经营的是体*外*试*剂，则对库房有特殊的要球，需要有恒温库和冷库，如果是自建冷库得需要区食药监局作备案，备案成功以后方可使用，或者租赁有资质的专门用作仓库的公司。只要仓库到药监局的标准就可以

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公司地址：石家庄桥西区中山路与长征街西南角

设立公司所需材料：
1、 确定变更名称的名字；
2、 拟定公司新的经营范围
3、 全体股东复印件；
4、注册地址房产证复印件（产权人签字或盖章）；
5、注册地址租赁协议原件；
6、其他申请资料我公司提供，全体股东、法定代表人、监事签字即可。
（注：如注册地址我公司提供，则无需要提供房产证及租赁协议）

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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市药-品监督管理部门备案；

开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市药-品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

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 地址：石家庄桥西区中山路与长征街西南角

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医疗器械网络备案热线电话石家庄医疗器械网络备案是什么？

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在“医疗器械生产经营许可备案信息系统”（以下简称“信息系统”）中增加了医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案等功能，将于2018年3月1日起正式启用。办理医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案、变更等业务时，相关监管人员和企业有关人员可从国家食品药品监督管理总局“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。

医疗器械网络备案是在取得医疗器械二类备案证以后才能办理的业务，分为两种情况，一种是自建网站，一种是入驻第三方平台网站，如果自建网站需要提供的文件会比入驻第三方平台的文件要多，如果想要具体了解欢迎致电司经理

审核通过以后会在网站公示，目前石家庄是没有纸质证-件的

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