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石家庄市办理二类医-疗-器-械备案的主要流程是什么？

代办石家庄二类医-疗-器-械备案人员有什么资质要求？

代办石家庄二类备案大概需要需要多少时间及费用？

申办二类二类医-疗-器-械备案的企业一般需要具备以下条件：

1.企业法定代表人熟悉相关法律、法规、规章。
2第二类医-疗-器-械企业质量管理人应具备相关专业本科以上学历或中级以上职称；第二类医-疗-器-械企业质量管理人须大专以上学历。管理人员不得少于二人且具有与所经营范围相关的大专以上学历；零售药店销售医-疗-器-械的人员具有中专以上学历；质量管理、验收人员经过培训合格后才能经营活动。
3.第二类医-疗-器-械经营企业应设立独立的售后服务部门，配备工程师专业技术人员，有售后服务或第三方提供技术支持。
4.质量管理人和专业技术人员不得同时在其它单位任职。

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总局在“医疗器械生产经营许可备案信息系统”（以下简称“信息系统”）中增加了医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案等功能，将于2018年3月1日起正式启用。办理医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案、变更等业务时，相关监管人员和企业有关人员可从国家食品药品监督管理总局网站首页 “网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。

石家庄医疗器械网络销售备案一直处于停批状态，2018.6月才正式开放可以审批，但是前提是先取得医疗器械二类备案才可以申请，而且现在没有正式的纸质许可证，只是网上审核通过会再网站公示7天。现在网站上传电子版的材料，然后提交纸质材料到食品药品监督管理局，审核通过以后就可以正常使用了。

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