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石家庄市办理二类医-疗-器-械备案的主要流程是什么？

代办石家庄二类医-疗-器-械备案人员有什么资质要求？

代办石家庄二类备案大概需要需要多少时间及费用？

申办二类二类医-疗-器-械备案的企业一般需要具备以下条件：

1.企业法定代表人熟悉相关法律、法规、规章。
2第二类医-疗-器-械企业质量管理人应具备相关专业本科以上学历或中级以上职称；第二类医-疗-器-械企业质量管理人须大专以上学历。管理人员不得少于二人且具有与所经营范围相关的大专以上学历；零售药店销售医-疗-器-械的人员具有中专以上学历；质量管理、验收人员经过培训合格后才能经营活动。
3.第二类医-疗-器-械经营企业应设立独立的售后服务部门，配备工程师专业技术人员，有售后服务或第三方提供技术支持。
4.质量管理人和专业技术人员不得同时在其它单位任职。

河北耀博财务以专业的能力，为您提供真挚、简单、细密的服务。总公司成立10余年，专*业跑腿公司，论专*业我们靠得住，欢迎来电咨询或来公司咨询（石家庄桥西区中山路158号）

期待您来店光临！

办医疗器械选择谁家，河北耀博为您解忧

办医疗器械二类或者是三类，要求是不尽相同的，二类的要求相对比较简单一点，但是三类就不同了，它需要食品药-品监督局的相关负责人先去现场验核，通过合格以后方可发证，现场验核是有标准的，想知道这个标准是什么吗？您有办医疗器械三类二类的困恼吗？来电咨询吧，我可以帮您解忧！

石家庄耀博是一家代办医疗器械许可证的中介，经我公司办下来的医疗器械许可证无论是二类或是三类不计其数，在同行业中我们占有优势。一直以来我公司都是以在行业内闻名。

需要提交材料

1.  法人签字并加盖公章的申请书

2.  营业执照复印件

3.  组织机构与部门设置图

4.  主要岗位人员一览表

5.  法定代表人、企业负责人身证份复印件、简历

6.  质量负责人身证份复印件、简历、学历或者职称证明复印件

7.  质量管理人员身证份、学历复印件

8.  经营范围、经营方式说明

9.  经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

10.经营体外诊*断*试*剂需将贮存试剂的冷库、恒温库的位置及相关数据在平面图上标明，同时应提供冷藏贮存、运输设施设备相关资料

11.经营设施、设备目录以及主要设施设备一览表

12.     经营质量管理制度、工作程序等文件目录

13.     计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

14.     配备冷藏及冷链运输设备设施的需提供温湿度监测系统相关资料介绍及说明

15.     经办人授权证明，需附委托人和被委托人身证份复印件

以上是医疗器械二类需要提交的文件目录，可供参考！

没有不劳而获的工作，更没有坐享其成的收货，若比别人贪心，请比别人用心。

河北耀博财务对待客户及其用心，注册公司您没有地址，我们可以帮忙协调

总之没有我们做不到的，只有您想不到的，让我们一起加油，为客户更好的服务更加努力吧。如果您有办理医疗器械方面的问题，可以电话咨询，我们有电话专员接听电话！

 公司地址：石家庄中山路与长征街交口西南角滨江商务B座1603