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开办第二类医-疗-器-械经营企业,应当向视频药-品监督管理局存案;开办第三类医-疗-器-械经营企业,应当经河北省省人民药-品监督管理部门检查批准,并发放经营许可证,证书有效期五年。
处理程序: 1、资料审核。申请材料不完全或格局不符,应当5个作业日内补正的全部内容;2、自受理申请之日起30个作业日内作出是否核发许可证的决议;3、决议作出10日内向申请人颁布《医-疗-器-械经营企业许可证》。
假如您是经营二类三类医-疗-器-械的,不知道怎么处理存案和许可证,可以找咱们代办,欢迎来电咨询或来公司咨询(石家庄桥西区中山东路158号耀博财政)
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医-疗-器-械分类小常识
医-疗-器-械是多样的,咱们说起医-疗-器-械,或许先想到的是手术刀和CT机等这些在咱们接触的影视剧中常出境的“明星大腕”,但你或许不知道经常陪跑出境的一些龙套群演,它们也是医-疗-器-械哦。从咱们体检时使用的采血针、到便利店柜台上的避-孕套、牙科诊所的牙科椅、家中的血-压-计、体温计、药店的血-糖-仪等这些咱们或多或少接触到的产品都归于医-疗-器-械。
石家庄处理器械运营许可证申报材料?
器械运营许可证的有效期?
器械运营许可证涉及材料有哪些?
器械运营许可证怎么处理?
申请器械运营许可证需求事前准备的材料有:
1.运营申请表。
2.证明性文件:营业执照的副本复印件以及组织机构代码证复印件。
3.器械概述相关材料
4.出产产品信息及场所
5.产品危险分析材料。
6.产品技能材料。
7.产品注册检验陈述
8.说明书
9.细则验收陈述等
处理时限
受理5个工作日内。
批阅法定时限23个工作日,许诺时限23个工作日。
核对 30个工作日
技能审评60个工作日
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公司地址:石家庄桥西区中山路与休门街交口滨江商务大厦1603室
为了规范一起游览的分类和管理,咱们将它按危险分为一类二类三类,其中体外确诊试剂以及组合包类产品按其相关法规进行判定