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公司地址：石家庄桥西区中山东路158号滨江商务大厦B座1603耀博财务

总局在“医疗器械生产经营许可备案信息系统”（以下简称“信息系统”）中增加了医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案等功能，将于2018年3月1日起正式启用。办理医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务第三方平台备案、变更等业务时，相关监管人员和企业有关人员可从国家食品药*品监督管理总局网站首页 “网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。

石家庄医疗器械网络销售备案一直处于停批状态，2018.6月才正式开放可以审批，但是前提是先取得医疗器械二类备案才可以申请，而且现在没有正式的纸质许可证，只是网上审核通过会再网站公示7天。现在网站上传电子版的材料，然后提交纸质材料到食品药*品监督管理局，审核通过以后就可以正常使用了。

向顾客，我们有改善的手段方针，一条龙的专业服务为您发觉比较其他实惠的价值，我们将不遗余力地起着专业短处替您手段，以求双赢。

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石家庄医疗器械网络销售备案要去哪个部门申请
网上卖医疗器械需线下实体店吗会核查场地吗
医疗器械网络销售备案分为两种情况第一种：需要入驻第三方平台的企业  第二种：自建网站平台包括第三方商家入驻!
《一》 需要入驻三方平台的公司：1、需要提供线下医疗器械经营许可证（一、二、三类）
2、与三方平台签署的合同模板
《二》自建平台经营医疗器械：1、需要互联网药*品信息服务许可证（经营性和非经营性都可）
2、ICP经营许可证或ICP备案
3、线下的医疗器械许可证
4、与第三方签署的合同模板（自建平台有三方商家入驻平台需要提供）
二类备案申请条件

备案依据 

1、《医疗器械网络销售监督管理办法???》（国家食品药*品监督管理总局第38号令） 

2、《国家食品药*品监督管理总局办公厅关于实施<医疗器械网络销售监督管理办法>有关事项的通知》（食药监办械监 
备案对象 

通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人，以下简称持有人）和医疗器械生产经营企业。 

具体了解医疗器械网络销售备案可以电话咨询

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