第二类医疗器械经营备案：

1，第二类医疗器械经营备案表；

2，营业执照

3，法定代表人、企业负责人的身份证明，质量负责人身份证明、学历、职称、简历；企业组织机构图，企业员工花名册，部门设置说明。

4，经营范围、经营方式说明，产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件加盖供应商公章。

5，自有或租赁的场地，提供房屋产权证明文件或者租赁协议，使用面积需要30平方米以上。

6，经营场所、库房地址：1）地理位置图；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控区域、功能区域、人流物流方向、使用面积等）；3）设施、设备目录

7，其他特殊要求的证明材料。

上海贝缇商务咨询有限公司

顾 问：张小姐

电 话：13764769737

固 话：021-61001531

上海浦东新区外高桥自贸区奥纳路55号金港大厦807室

公司注册流程：

起名——取一个响当当的名字，尽量避开高频字，会影响核名的效率

选址——地址的选择我在下面会详细介绍，也可以直接致电咨询

人员设置——法人/股东/监事，外资设有董事会

经营范围——会涉及一些许可资质，如食品，危险品，酒类，劳务派遣等

进出口权——对外贸易经营者备案，海关登记证，外汇名录，电子口岸卡。

需要提醒的是，如果需要经营进出口的公司，需要在办理营业执照的时候，把进出口业务的经营范围写进去，否则后面会无法办理进出口权。进出口权的办理周期一般在2-3周，最后办理电子口岸的时候，要求法人或操作员本人需要到场。

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