专业代办北京大兴注册一家医疗器械三类许可证
专业代办北京大兴注册一家医疗器械三类许可证
产品价格:¥3000(人民币)
  • 规格:完善
  • 发货地:本地至全国
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  • 最小起订量:1包
  • 免费会员
    会员级别:试用会员
    认证类型:企业认证
    企业证件:通过认证

    商铺名称:北京雨木企业管理有限公司

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    商品详情

      办理三类医疗器械经营许可证的要求:
      1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于40平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于20立方米。
      2、有2名相关的人员,需要有相关的职称。
      3、有所经营的产品的产品书。
      4、其他相关的法律法规要求。
      二类产品备案的办理要求:
      具有60平米的场地和库房,需要有一名质量管理人,实际地址能核查

      二类医疗器械经营许可证办理流程是什么?怎样注册医疗器械经营许可证?,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。

       

       专业代办北京各区医疗器械公司注册,可提供垫资,办理医疗器械经营企业许可证核发、变更、增项、换证等事项。
      专业办理医疗器械经营许可证,北京康健人和投资咨询有限公司具有多年办理《医疗器械经营企业许可证》的丰富经验。提供的咨询服务内容包括:
      1)负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;
      2)根据您公司的实际情况和未来发展需要,建立公司科学合理的组织架构,同时指导公司各部门专业人员的合理配置;
      3)起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度;
      4)建立所需的各类管理档案及记录用表格;
      5)建立规范化的营销管理体系文件;
      6)指导仓库内的配置和布局;
      7)起草12项申报资料;  

       公司名称:北京雨木企业管理有限公司
      联系地址:北京市大兴区中海国际港9号院1005室

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