商铺名称:北京雨木企业管理有限公司
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代办大兴区医疗器械二类三类许可证提供地址库房下证快
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现在需要办理许可证的是二、三类,办理的类别不一样需要准备的资料、库房面积等等也是不一样的,大体上相似。申请医疗器械经营企业许可证时,应当提交如下资料:
医疗器械经营企业许可证申请表;工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能;拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;拟办企业经营范围。
一、办理医疗器械许可证需要的资料;
1,公司执照正副本
2,公章
3,办公和库房房本复印件
4,人员(主要是质量管理人和主管检验师)
其中 质量管理人:要求大专毕业满三年
主管检验师:要求本科毕业满三年 检验学相关专业
二、办理医疗器械许可证需要以下流程:
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2、网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类,提交材料,当天下备案单)
三、有效期/办理期限
,1,三类的有效期限:5年
,2,二类备案单:没有有效期
3,办理时间:材料受理后的5个工作日
以上就是办理医疗器械许可证需要的资料流程和下证时间
本公司还办理各区诊所、中医门诊、美容按摩卫生许可、医疗器械二三类备案审批、医疗器械产品注册证、医疗一条龙服务找我们您就找到了专业 为您一站服务到底
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代办医疗器械经营许可证
二三类医疗器械经营许可证代办
在您经营销售医疗器械三类的时候,需要取得相对应部门的许可证,即医疗器械经营许可证,办理医疗器械三类的条件需要质量管理员,并且需要医疗器械相关的计算机管理软件,还需要可以核查的库房和办公室,以及一系列的材料。如果您在办理过程由于缺少人员或者没有地址,软件不知道去哪里买,欢迎您致电。
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