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亚盛企业是创新药企,主攻肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域。据记者了解,亚盛医在研的APG-1387为新一代凋亡蛋白抑制因子(IAP)高效特异性抑制剂,是小分子药物,用于治疗晚期实体瘤及慢性HBV感染。此外,APG-1387是中国首个进入临床试验的IAP靶向药物。
大分子药物(macromolecules),又称生物制品(biologics),是指采用基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备的生物药,广泛应用于癌症、自身免疫疾病等治疗领域。小分子药物作为传统药物,可以口服,能够进入细胞内作用于胞内靶点,而大分子药物一般作用于细胞表面的靶点,抑制蛋白相互作用,特异性强,但一般不能口服,难以进入细胞内。
值得注意的是,临床前研究显示,新型小分子APG-1387联合大分子PD-1抗体显示出较强的抗肿瘤活性,可能增强PD-1阻断治疗的活性,值得进一步开展临床研究。
抗体药经过30多年的发展,已是全球医市场的重要组成部分,目前大分子生物制药市场(包括重组蛋白类药物)急速增长已突破千万亿美元。以2017年市场表现为例,全球10大最畅销药物中:除2个小分子药物以外,其余8个都是大分子药物,包括6个抗体药物和2个融合蛋白。新型肿瘤免疫调节抗体药物PD-1/PD-L1近年的兴起也带来了新的治疗突破,其中由百时美施贵宝(BMS)研发的第一个针对PD-1的治疗型抗体Opdivo(纳武利尤单抗,俗称“0药”),以近60亿美元的销售额上榜Top10。